政府醫藥法規公告

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公告「臨床電子體溫計」、「紅外線耳溫槍」、「含粉手術用手套」等3項臨床前測試基準草案。 ( 2009-02-25 )
公告「臨床電子體溫計」、「紅外線耳溫槍」、「含粉手術用手套」等3項臨床前測試基準草案。
衛署藥字第0980302115號
附件:
衛生署公告-公告含pergolide成分藥品之安全再評估結果相關事宜。(01/12/2009) ( 2009-01-15 )
公告含pergolide成分藥品之安全再評估結果相關事宜。
附件:
醫療器材產品標籤及包裝之標示規定-衛生署 12/29/2008 ( 2009-01-07 )
有關醫療器材產品標籤及包裝之標示規定,詳如說明段,請貴會轉知所屬會員參照,請 查照。
附件:
公告含Metformin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜-12/23/2008 ( 2009-01-07 )
公告含Metformin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜。
附件:
公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜 ( 2006-07-07 )
公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜
附件:
公告「藥物資料公開辦法」 ( 2006-02-27 )
公告「藥物資料公開辦法」
附件:
公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。 ( 2006-02-16 )
公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。

附件:
公布新成分新藥資料專屬期 ( 2005-10-28 )
公布新成分新藥資料專屬期
附件:
國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業送件相關規定 ( 2005-10-28 )
國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業送件相關規定
附件:
公告「新成分新藥資料專屬期」 ( 2005-10-28 )
公告「新成分新藥資料專屬期」
附件:
公告「國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業」相關事宜 ( 2005-10-28 )
公告「國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業」相關事宜
附件:
公告「已揭露專利字號/案號切結書」 ( 2005-10-24 )
已揭露專利字號/案號切結書(如附件)
附件:
公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」 ( 2005-10-13 )
公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」,並自即日起施行。
附件:
藥品安定性試驗公告 ( 2005-05-03 )
藥品安定性試驗公告-2005年4月1日
附件:
94.02.05 總統令:修正「藥事法」 ( 2005-02-15 )
中華民國九十四年二月五日總統華總一義字第 09400017691 號令修正
公布第 40-1 條條文;增訂第 40-2 條條文
附件:
「藥品查驗登記審查準則〈草案〉」 ( 2004-08-04 )
93年7月公告「藥品查驗登記審查準則〈草案〉」
附件:
「得免除申請銜接性試驗評估之新藥類別」 ( 2004-06-03 )
九十三年五月五日公告「得免除申請銜接性試驗評估之新藥類別」
附件:
「藥品生體可用率試驗報告備查申請表」、「藥品生體相等性試驗報告備查申請表」 ( 2004-07-17 )
93年7月公告「藥品生體可用率試驗報告備查申請表」、「藥品生體相等性試驗報告備查申請表」
附件:
「藥品安定性試驗基準」 ( 2004-12-23 )
93年12月公告「藥品安定性試驗基準」
附件:
「藥物製造業者檢查辦法」 ( 2004-12-08 )
93年12月2日公告「藥物製造業者檢查辦法」
附件:

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