政府醫藥法規公告
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公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜 ( 2006-07-07 )
公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜
附件：
公告「藥物資料公開辦法」 ( 2006-02-27 )
公告「藥物資料公開辦法」
附件：
公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。 ( 2006-02-16 )
公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。
附件：
公布新成分新藥資料專屬期 ( 2005-10-28 )
公布新成分新藥資料專屬期
附件：
國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業送件相關規定 ( 2005-10-28 )
國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業送件相關規定
附件：
公告「新成分新藥資料專屬期」 ( 2005-10-28 )
公告「新成分新藥資料專屬期」
附件：
公告「國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業」相關事宜 ( 2005-10-28 )
公告「國外藥廠輸入藥品第三階段確效作業」相關事宜
附件：
公告「已揭露專利字號／案號切結書」 ( 2005-10-24 )
已揭露專利字號／案號切結書（如附件）
附件：
公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」 ( 2005-10-13 )
公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」，並自即日起施行。
附件：
藥品安定性試驗公告 ( 2005-05-03 )
藥品安定性試驗公告-2005年4月1日
附件：
94.02.05 總統令：修正「藥事法」 ( 2005-02-15 )
中華民國九十四年二月五日總統華總一義字第 09400017691 號令修正
公布第 40-1 條條文；增訂第 40-2 條條文
附件：
「藥品查驗登記審查準則〈草案〉」 ( 2004-08-04 )
93年7月公告「藥品查驗登記審查準則〈草案〉」
附件：
「得免除申請銜接性試驗評估之新藥類別」 ( 2004-06-03 )
九十三年五月五日公告「得免除申請銜接性試驗評估之新藥類別」
附件：
「藥品生體可用率試驗報告備查申請表」、「藥品生體相等性試驗報告備查申請表」 ( 2004-07-17 )
93年7月公告「藥品生體可用率試驗報告備查申請表」、「藥品生體相等性試驗報告備查申請表」
附件：
「藥品安定性試驗基準」 ( 2004-12-23 )
93年12月公告「藥品安定性試驗基準」
附件：
「藥物製造業者檢查辦法」 ( 2004-12-08 )
93年12月2日公告「藥物製造業者檢查辦法」
附件：
「藥物製造工廠設廠標準」修正條文 ( 2004-12-03 )
93年11月26日公告「藥物製造工廠設廠標準」修正條文
附件：
藥物安全監視管理辦法 ( 2004-10-03 )
93年9月「藥物安全監視管理辦法」
附件：
「嚴重藥物不良反應通報辦法」 ( 2004-09-07 )
93年8月31日公告「嚴重藥物不良反應通報辦法」
附件：
「藥物優良製造證明書申請辦法」 ( 2004-12-19 )
93年12月公告「藥物優良製造證明書申請辦法」
附件：

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