為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
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公司名稱 研究題目 更新日期
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 具有至少兩項心血管疾病危險因子,但目前沒有接受降血脂藥物治療的亞洲受試者,其動脈硬化疾病盛行率 2011-12-16
嬌生股份有限公司楊森大藥廠 讓未曾接受治療或先前不曾接受TMC114治療的第1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染患者能早期取得TMC114併用低劑量ritonavir (TMC114/r)及其他抗反轉錄病毒藥物(ARVs) 2011-11-22
台灣諾華股份有限公司 一個觀察性、多國多中心、前瞻性的開放標示性研究,評估罹患動脈高血壓(arterial hypertension)者接受易安穩Exforge®治療之療效、安全性及耐受性。 2011-10-13
輝瑞大藥廠股份有限公司 一項第四期、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估VARENICLINE相較於安慰劑進行減量戒菸之療效與安全性 2011-09-20
台灣諾華股份有限公司 一項觀察性、前瞻性、開放標記試驗,評估骨力強Aclasta®(zoledronic acid)實際臨床用於治療骨質疏鬆症患者,每年使用一次的療效、安全性與耐受性。(AZURE study) 2011-08-31
台灣諾華股份有限公司 一項 52 週、前瞻性、多中心、開放性試驗,評估阿茲海默症的失智患者依固定調升劑量下,由rivastigmine口服劑型轉換成貼片劑型後之耐受性。 2011-08-31
台灣默克股份有限公司 個案管理程序施行於使用Erbitux® (Cetuximab)之轉移性直腸結腸癌患者的影響 2011-06-30
台灣默克股份有限公司 以cetuximab治療鱗狀上皮細胞頭頸癌患者之上市後監測調查 2011-06-30
台灣諾華股份有限公司 針對輕到中度阿茲海默氏症病患接受口服或經皮膚貼片單一療法後,評估照護者選擇偏好及治療結果的前瞻性、開放性研究。(RECAP study) 2011-06-01
台灣諾華股份有限公司 一個52週、多中心、前瞻性、觀察性、非介入性、開放性研究,評估Certican®對於腎臟移植病患之療效、安全性及耐受性 2011-06-01
台灣諾華股份有限公司 一前瞻性、開放式、觀察性、非侵入性及多中心之上市後監測調查,為期 52 週評估控制不良之重度持續性氣喘患者附加使用樂無喘 Xolair® (omalizumab) 治療之療效、安全性及持續性。 2011-05-26
台灣諾華股份有限公司 觀察性、多中心、前瞻性、開放標示性研究,評估在實際臨床應用上,Aliskiren於動脈高血壓合併蛋白尿症之糖尿病患者的療效、安全性與耐受性。 2011-05-19
台灣諾華股份有限公司 收集易安穩膜衣錠Exforge®(單一複方含5 mg的amlodipine以及80 mg的valsartan)治療高血壓的安全性及有效性之觀察性研究 2011-05-19
輝瑞大藥廠股份有限公司 在臺灣進行Tigecycline之體外監測研究 2011-04-20
輝瑞大藥廠股份有限公司 一隨機, 雙盲比較性試驗, 用以評估每週使用 Etanercept 50mg 、 Etanercept 25mg 或安慰劑且合併滅殺除癌錠 (Methotrexate) 於對每週使用 Etanercept 50mg合併滅殺除癌錠治療後達到足夠反應的中度活動性類風濕性關節炎患者的安全性與療效 2011-04-20
台灣拜耳股份有限公司 蕾莎瓦於台灣用在晚期腎細胞癌病患之前瞻性監測試驗 2010-12-15
嬌生股份有限公司楊森大藥廠 Velcade觀察性試驗 2010-12-06
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 評估Saxagliptin對糖尿病患者心血管疾病之治療結果。一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第四期試驗,以評估Saxagliptin對於第二型糖尿病患者之心血管疾病死亡、心肌梗塞或缺血性中風發生率之影響。 2010-11-10
台灣拜耳股份有限公司 Gadovist® 用於例行性核磁共振造影之安全性監測 2010-09-06
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 一個開放性、多中心的第四期試驗,針對出生後曾接種B型免疫球蛋白的健康台灣新生兒,評估其在接受兩劑葛蘭素史克藥廠活性減毒人類輪狀病毒(HRV)口服疫苗後之免疫生成性,反應生成性及安全性。
2010-08-09
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