為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
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公司名稱 研究題目 更新日期
台灣諾華股份有限公司 一前瞻性、非介入性、觀察性之上市後監測調查研究,評估阿茲海默氏症病人在接受rivastigmine (憶思能 / Exelon®) 48週後的認知、行為和功能性能力。 2010-07-01
台灣諾華股份有限公司 一個前瞻性、開放標示、觀察性、非介入性、多中心研究以評估睦體康(Myfortic®)使用於新移植及維持治療的腎臟移植患者之療效及安全性。 2010-06-15
台灣諾華股份有限公司 針對ER+ /PgR+的乳癌患者於ㄧ般臨床使用復乳
納 (Femara)之多中心、觀察性研究
2010-04-07
台灣諾華股份有限公司 收集胃腸胰臟神經內分泌瘤病患資料的觀察性登錄研究(GEP-NET登錄研究) 2010-04-07
台灣諾華股份有限公司 一個非介入、多中心,觀察因長期輸血而有血鐵
質沈積症風險的骨髓發育不良症候群 (MDS)、
再生不良性貧血 (AA) 及其他罕見貧血患者,長
期使用易解鐵® (Exjade®)的安全性監測研究
2010-04-07
台灣諾華股份有限公司 一個多中心、單一治療組、第二期針對使用imatinib (基利克Glivec®)作為胃腸道基質瘤(GIST)切除病人的輔助治療之研究 2010-04-07
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 一項為期 12 週、雙盲、隨機分配、平行分組、活性藥物對照、多國家的第三期臨床試驗,針對慢性阻塞性肺病病患,評估使用 Symbicort® Turbuhaler® 160/4.5 微克(1 天 2 次,每次吸 入 2 劑)相較於 Oxis® Turbuhaler 4.5微克(1 天 2 次,每次吸 入 2 劑)之療效與安全性。 2010-04-07
台灣諾華股份有限公司 罹患輸血性血鐵質沈積症危險的貧血病人需要長期輸血治療之前瞻性、非侵入性、多中心、多國資料登錄 2010-04-06
台灣諾華股份有限公司 產生骨轉移的攝護腺癌患者使用卓骨祂後之生活品質評估 2010-04-06
台灣諾華股份有限公司 產生骨轉移的乳癌患者使用卓骨祂後之生活品質評估 2010-04-06
台灣諾華股份有限公司 單組,觀察性,評估Exjade用於輸血性血鐵質沉著症患者之安全性研究 2010-04-06
台灣諾華股份有限公司 一項以12個月為觀察期的多中心、開放、前瞻式、非介入性研究,以評估血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變患者,於實際臨床接受多次(Ranibizumab)玻璃體內注射(IVI) 樂舒睛Lucentis®治療之安全性與療效。 2010-04-06
台灣諾華股份有限公司 一前瞻性試驗評估患有骨質疏鬆症的停經後婦女接受骨力強 Aclasta® 治療之安全性及療效 2010-04-06
台灣諾華股份有限公司 一個前瞻性、開放性、非隨機、多試驗中心之監測性登錄研究,評估Telbivudine使用於台灣慢性B型肝炎患者之安全性、耐受性與療效。 2010-04-06
台灣諾華股份有限公司 EASTERN:評估Aliskiren在實際臨床應用上的安全性、耐受性、和療效。(一個觀察性、多中心、前瞻性的開放標示性研究,評估在實際臨床使用上,Rasilez® (Aliskiren)用於高血壓患者的療效、安全性及耐受性。) 2010-04-06
台灣默克股份有限公司 一個前瞻性、觀察低劑量果納芬新注射器使用於誘導排卵合併子宮內受精之不孕症治療時卵巢反應之預測因子的觀察性試驗 2010-01-26
台灣諾華股份有限公司 針對病程惡化之胃腸道基質瘤(GIST)病患投予高劑量Imatinib(基利克/Glivec®)的觀察性研究 2010-01-25
台灣諾華股份有限公司 慢性骨髓性白血病患者接受imatinib mesylate治療及其血中濃度的觀察性研究 2010-01-25
嬌生股份有限公司楊森大藥廠 托吡酯(Topiramate)用於神經外科病患之癲癇治療:第一個附加藥物治療與單一藥物治療方法之比較研究。 2010-01-11
台灣阿斯特捷利康股份有限公司 「吸必擴®都保®之維持與緩解治療(SMART)對亞洲氣喘患者在實際生活中的療效 2009-10-26
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