| 公司名稱 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 計畫編號 |
D589DC00007 |
| 研究題目 |
一項為期 12 週、雙盲、隨機分配、平行分組、活性藥物對照、多國家的第三期臨床試驗，針對慢性阻塞性肺病病患，評估使用 Symbicort® Turbuhaler® 160/4.5 微克（1 天 2 次，每次吸 入 2 劑）相較於 Oxis® Turbuhaler 4.5微克（1 天 2 次，每次吸 入 2 劑）之療效與安全性。 |
| 主要目的 |
本研究的主要目的為相較於 Oxis® Turbuhaler 4.5 微克（1 天 2 次，每次吸 入 2 劑），以160/4.5微克（1 天 2 次，每次吸 入 2 劑）方式給藥的 Symbicort® Turbuhaler® 對慢性阻塞性肺病病患具有之療效。主要指標為在醫院門診時使用肺功能機 (spirometer) 測量給藥前的第 1 秒用力吐氣量 (FEV1)。 |
| 試驗中心數 |
10 |
| 研究期限 |
起始日期：2010-04-01 預計結束日期：2011-01-30 |
| 病患人數 |
40人 |
| 人體試驗委員會同意日期 |
1-Mar-2010 |
| 公開發表之計畫/日期 |
N/A |
