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綠委籲禁輸出基因檢體衛署:草案已呈政院 ( 2009-07-02 )
綠委籲禁輸出基因檢體衛署:草案已呈政院 (2009/07/02)
記者曾依璇台北報導
民主進步黨籍立法委員黃淑英今天呼籲行政院衛生署禁止輸出目的不明確的檢體；衛生署官員說，已有條例送行政院審查。
黃淑英上午在立法院召開記者會表示，基因資料對藥品研發、醫藥科技非常重要，建立基因資料庫對研究及廠商獲取商業利益是關鍵因素，民進黨執政時就已開始研擬相關法規，但還沒有結果，有藥商趁此空窗期大量蒐集國人血液等基因資料。
黃淑英說，廠商會對民眾說有善盡告知義務，或在某種新藥臨床實驗中，告訴病人要多抽一點血做基因研究，民眾在有無形壓力或不了解的情況下同意，造成未知的權益損害；她呼籲，在有法規規範前，應禁止輸出以建立資料庫為目的的基因檢體。
中央研究院醫學研究倫理委員會委員邱文聰說，有些情況是採集檢體時，沒有告訴民眾要用來做什麼，只籠統說為了醫學研究，後來想到特定研究目的時，是否能落實徵求提供檢體者再次同意，才是關鍵，而國外廠商要再徵求當事人同意，恐怕不太可能。
邱文聰說，衛生署雖有「研究用人體檢體採集與使用注意事項」，但其法律位階及管制規模都不夠，衛生署需要普遍性針對人體研究的立法，較能解決漏洞問題。
衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，針對藥物基因學研究，衛生署有訂出受試者同意書，強調受試者隱私保護，她也呼籲民眾被採集檢體作基因研究時，詢問檢體研究資訊有否受到保護，並要求每次研究都徵求同意。
衛生署科技發展組簡任技正李淑芳說，有關人體組織基因研究，衛生署提出「人體生物資料庫管理條例草案」，已呈報行政院。
邱文聰質疑，有關「再同意」部分，草案仍無法規範，對促進科學發展及尊重個人主體性如何取得平衡，草案並沒有著墨。
黃淑英說，她反對國人基因檢體輸出，詢問送到行政院的草案有無規範輸出問題。衛生署科技發展組研究員羅彥清表示，相關辦法已有嚴密規定，行政院在審查的版本，沒有談輸出問題。
【2009-07-02/

指示用藥通路開放公聽會激盪 ( 2009-07-02 )
指示用藥通路開放公聽會激盪 (2009/07/02)
記者林怡秀報導
半夜牙疼難耐，想買止痛藥卻發現藥局已經關門，這時的你，是不是希望24小時的超商也能提供販售？為了指示藥品（OTC）是否應該擴大到一般通路販賣，各方都有不同意見。藥局業者認為再開放一般通路，對藥局的經營無疑是雪上加霜；不過藥劑師則提出，自我照護已成為趨勢，只要夠安全，開放一般通路販售並無不可。
立委黃志雄今天召集醫藥界各方人士，針對指示用藥是否應擴大販售管道舉行公聽會，與會人士包括衛生署藥政處、製藥廠商、藥局業者及藥師協會，希望透過各界的意見交流，提供給政府在藥品改革上的參考。
藥師公會在會中提出，目前自我照護是國際趨勢，台灣也應跟上腳步，避免醫療資源的浪費。公會表示，一點小病就跑大醫院相當不經濟，因此建議政府在考慮安全性及便利性的前提下，將政策鬆綁，放寬指示藥品的銷售管道，提昇民眾自我照護的能力。
不過也有藥界人士質疑，全台已有兩萬多家藥局，便利性並非問題，「重點是安全性，要有藥劑師提供民眾充分的資訊，並願意負起相對的醫療責任。」如此一來，有了藥師的安全把關，民眾用藥才能更安心。
至於藥局業者，對開放一般銷售通路則持反對意見，「健保實施後，安眠藥、抗生素等藥品已經禁止在藥局販售，雖然有開放處方籤用藥，但醫院釋出的量也很少。」藥局業者表示，「藥局也需要生存空間」，開放後勢必還得與一般通路競爭，藥局業者的經營屆時將陷入困境。
立委黃志雄表示，綜合上、中、下游等各方意見，希望能給衛生署藥政處政策上的參考，並擬定出對國人最有利的藥品改革方案。
【2009-07-02/

肺炎鏈球菌疫苗幼童注射 ( 2009-07-01 )
肺炎鏈球菌疫苗幼童注射 (2009/07/01)
記者莊琇閔／台北報導
全球新流感疫情拉警報，目前全世界極力防堵秋冬爆發大流行，研究發現，許多流感患者�