藥業新聞
健保署加速癌藥審查效率最快「1 天」完成核准 (2025/12/06)
2025/12/08

衛福部健保署正積極推動數位轉型,而透過 FHIR 格式的導入,能更有效的整合病人從篩檢、診斷、治療到追蹤等資料。換句話說,未來健保署會透過結構化病歷資料與國際醫學資料標準 FHIR 格式的應用,積極推動智能預檢機制,縮短病人用藥等待時間,加速治療進程。

在台灣,癌症藥物的事前審查是由衛福部健保署負責管理,目的在確保高價藥品(特別是新藥和標靶藥物)的合理使用與健保資源的有效分配。

台灣健保數位治理再升級 ! 癌藥審查接軌國際標準

健保署長陳亮妤說明,全民健保的數位治理在世界衛生的舞台是相當知名的,健保署 2004 年推出健保 IC 卡、2013 年推出健保雲端藥歷。

2025 年推出癌藥事前審查透過 FHIR 格式跟國際接軌,審查時間最短只需要一天,目前有 69 家醫院完成 FHIR 格式導入,其中已有 20 多家正式以數位化方式送案。

癌症藥物事前審查重點

對於費用高昂、健保給付條件複雜的特定癌症藥物,要求醫院在使用前必須先向健保署提出申請並獲得核准,才能獲得健保給付。

醫院會根據病患的病情、診斷證明、基因檢測報告等資料,協助患者向健保署申請事前審查;過去多以紙本作業為主。

健保署正積極推動數位轉型,導入 FHIR 國際標準格式進行電子化申請。目前已有許多醫院加入此計畫,大幅縮短審查時間,從過去的 1 至 2 週,最快可縮短至 1 天內完成審查,讓病人能更快用藥。

藥品是否需要事前審查、以及具體的給付條件(例如:PD-L1 表現量標準、特定基因變異等),都詳細規範在「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」中。

針對符合資格的醫院及特定癌症藥物案件,健保署開放「自主事前審查」機制,加速醫院內部審核流程,提高效率。

促進跨院癌症資料互通 ! 健保署循序推動醫學中心採用 FHIR

目前台灣已成熟建立健保雲端系統,且不斷優化就醫歷程資訊,並在今年 11 月新增檢驗檢查結果圖形化查詢、肺癌篩檢結果,導入 AI 技術建立智慧檢閱影像報告整合查詢介面等功能,強化臨床決策支持,助攻癌症病人全程照護與整合治療。

陳亮妤說,根據今年 10 月統計,FHIR 格式上傳件數已為醫院癌藥申請件數的四分之一。而導入需要醫院資訊系統整合,因此循序推動,預期明年底以前,全台醫學中心都能完成,未來也希望區域與地區醫院陸續加入,促進跨院的癌症病歷資料互通,提高安全性與照護品質。

【2025-12-02 /HEHO 新聞】