藥業新聞
關稅協定加速美國新藥審查 製藥團體3點分析:突破性成就
2026/03/02

台美關稅協定正式拍板,我國承諾加速先進美製醫藥品與醫療器材審查程序。中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)表示,此舉為台灣在醫藥與醫材貿易協議上的重要突破,不僅有助於產業升級轉型,也能提升醫療體系效率與供應韌性。

 

根據協定,未來凡取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可之藥品,可作為申請我國藥品或醫療器材許可證的重要依據,簡化過往冗長審查流程,在通過我國食品藥物管理署專業把關後,民眾可更快速取得安全且高品質的藥品與醫材。

 

此外,協定亦強調健保給付與收載程序將更具公開透明、公平與可預測性,並提升藥品資訊查詢的便利性。IRPMA認為,此一突破有助於強化病患取得創新療法的機會,深化台美戰略夥伴關係,同時展現台灣以病患為中心、接軌國際最佳實務的決心。

 

2025-02-14/ETtoday