台灣具備優質醫療體系、專業人才與完整健康資料優勢，具發展臨床試驗的良好基礎，甚至有超過六成機會成為全球前25%優先試驗據點。然而，現行臨床試驗仍受限於行政流程繁瑣與跨部會審查分散，導致試驗啟動效率不足，進一步影響國際合作與新藥導入時程。

中華民國開發性製藥研究協會發布臨床試驗生態系白皮書，指出台灣臨床試驗發展的核心問題並非能力不足，而是制度與流程瓶頸。白皮書建議建立跨部會「一站式臨床試驗平台」，整合審查流程、受試者招募、法規諮詢與資源媒合，以縮短試驗啟動時間並提升國際競爭力。

理事長胡耀中表示，與澳洲、南韓、新加坡等國相比，台灣在法規與行政整合上仍有優化空間；石崇良則指出，若新藥開發過程能納入台灣受試者，有助減少族群差異與審查補件，加速藥品上市並提升病人用藥可近性。

目前政府已推動臨床試驗中心聯盟（31家醫院），並透過審查整合與流程標準化加速試驗推動，未來亦將結合藥證審查與健保給付機制提供誘因，鼓勵在台進行臨床試驗。

白皮書提出「一站、四力、五關鍵」發展架構，目標至2035年將臨床試驗量能提升2.5倍。同時指出受試者招募效率不足為另一關鍵瓶頸，建議建立單一入口平台以提升媒合效率。

在產業效益方面，2024年台灣生技服務產值約147.2億元，若臨床試驗量能提升，每年可新增330億元以上直接產值，並帶動整體經濟效益上看500億元。IRPMA強調，臨床試驗不僅是醫療創新基礎，更是台灣切入全球生醫價值鏈、發展精準醫療與數位健康的重要關鍵。

【2025-03-26/自由】