2026行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）24日登場，台灣生物產業發展協會理事長劉理成於「驅動跨域應用落地」議題中表示，政府近年在健康台灣、藥物韌性、國產生物相似藥、罕見疾病用藥及創新新藥等已有明確政策方向，但產業仍面臨健康資料、跨產業整合、法規人才、臨床試驗、健保市場及藥品韌性等挑戰。他建議建立公正第三方資料平台與資料沙盒，推動FHIR API資料標準化，完善AI訓練、去識別化及資料交換規範，使醫療數據進一步產業化並走向國際。

跨域整合方面，應串聯化工、紡織、機械、電子及自動化等既有產業優勢，建立生技、先進製造與供應韌性的產業生態系。法規方面，建議強化CDE國際接軌及高階審查人才，並統一食藥署與健保署對新藥的認定標準。

新藥開發則應建立國家級一站式臨床試驗策略推動組織及轉譯基金，加速研發成果商品化。健保方面，建議推動食藥署與健保署平行審查，縮短產品取證至納入給付的時間，並建立合理藥價機制。藥品韌性方面，則建議建立跨部會機制與基金，推動關鍵藥品契約製造及在地生產，並與日本、澳洲、新加坡等國建立區域供應鏈合作，降低單一供應來源風險。

【2026-08-24/環球生技】