在全球供應鏈重組與地緣政治升溫下，藥品已被提升至國安戰略資源的高度。食藥署長姜至剛認為，「健康主權」不只是在危機中確保藥品與醫療物資供應，更重要的是建立以科學為基礎、具韌性且值得信賴的藥政治理制度。食藥署近年透過信賴審查，參考美國FDA、歐盟EMA及日本MHLW等權威機關的審查報告，將部分新藥審查期由360天縮短至120至180天，並設置優先審查、加速審查及再生醫療附款許可等快速通道。但姜至剛強調，加速的是流程而非放寬標準，上市後仍須透過風險管理與動態監測，持續掌握藥品對亞洲族群的安全性與療效。

食藥署負責藥品的品質、有效性與安全性，藥價、健保給付及財務負擔則屬健保署權責。現行平行審查機制，是讓藥證審查與醫療科技評估同步進行，以縮短取得藥證至納入健保的時間差。此外，食藥署藉由精簡多國多中心臨床試驗審查、建立再生醫療快審機制、公布IRB公版文件及公開英文審查報告，提升法規環境的透明度與可預測性，希望吸引國際藥廠在台進行早期臨床試驗。不過，市場規模、藥價定位及政治外交因素，仍可能影響藥廠布局。

在國家藥物韌性方面，政府推動關鍵藥品與醫材在地研發生產，由食藥署與經濟部負責「國藥國造」，健保署則透過臨床使用與給付落實「國藥國用」。姜至剛指出，台灣的研發量能正朝創新邁進，現階段優勢仍在落地與執行；健康主權的最終目標，是讓台灣成為全球醫藥供應鏈中不可或缺且值得信賴的核心節點。

【2026-09-18/關鍵評論網】