藥業新聞
降血糖「生達伏糖膜衣錠」包裝內有異物 100萬顆急回收
2020/12/18

降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收,若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收警訊,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260),由於廠商接獲客訴指出,藥品包裝內有纖維異物,因此啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示,這款藥品是國內糖尿病患者經常使用的藥物,市占率約2成,這次出問題的2款藥品預計將回收100萬顆,至於裡面究竟是什麼,仍在請廠商調查及檢驗,預計月底須繳回調查報告。

洪國登說,如果藥品包裝內的異物真的是異物,且是廠商缺失導致,將視為劣藥,依法開罰新台幣10萬至5000萬元;此外,若沒有在期限內完成回收,則依法開罰20萬至500萬元。

[2020-12-17 / 中央社]