為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱 |
研究題目 |
更新日期 |
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輝瑞大藥廠 | 使用健保研究數據庫進行台灣COVID-19疾病負擔和nirmatrelvir/ritonavir真實世界評估 | 2023-10-30 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 台灣罹患多發性骨髓瘤患者使用 EMPLICITI® (ELOTUZUMAB)之上市後藥物監測研究 | 2023-09-28 |
Sanofi | 台灣接受dupilumab治療的異位性皮膚炎患者的觀察研究 | 2023-09-28 |
Sanofi | 一項對於未接受過酵素替代療法和 Agalsidase beta 治療的台灣 GLA IVS4+919 G>A 突變之法布瑞氏症患者的觀察性試驗 | 2023-10-30 |
Novartis (Taiwan) Co., Ltd. | 一項 Voretigene Neparvovec 治療患者的上市後、多中心、多國、縱向、觀察性安全性登錄試驗 | 2023-09-28 |
Bayer Taiwan | ON-TRK:針對接受larotrectinib治療之局部晚期或轉移性TRK融合癌患者的前瞻性非介入性研究 | 2023-09-28 |
輝瑞大藥廠 | LORLATINIB (PF-06463922) 延續試驗計畫書:一項開放性、單組延續性試驗用於從 Pfizer 贊助之 lorlatinib 臨床試驗中延續之 ALK 陽性或 ROS1 陽性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者 | 2023-08-24 |
台灣第一三共股份有限公司 | 一項回溯性、非介入型、多中心研究,以探討台灣HER2弱陽性(HER2-low)無法切除和/或轉移性乳癌於真實世界中之盛行率、標準照護、治療模式與治療結果–RetroBC-HER2L-TW 研究 | 2023-08-22 |
台灣拜耳(股)公司 | AURIGA / 一項研究在真實世界條件下以玻璃體內注射 Aflibercept 治療糖尿病黃斑部水腫及/或視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫之有效性的觀察性試驗計畫 | 2023-06-20 |
台灣諾華股份有限公司 | 評估 Myfortic (Mycophenolate sodium) 用於狼瘡性腎炎患者之安全性:針對台灣族群之 12 個月單組觀察性研究 | 2023-05-24 |