上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 一項研究亞洲攝護腺癌病患使用 ELIGARD®的安全性、療效和生活品質之第四期、介入性試驗(ELIGANT) 2017-08-23
艾伯維藥品有限公司 Adalimumab 對類風濕性關節炎病患的影響-台灣 2017-07-07
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 針對Micafungin用於預防與治療亞洲/大洋洲小兒病患黴菌感染,在安全性與療效方面的非介入性試驗-ERADICATE試驗 2017-06-07
台灣第一三共 一項前瞻性、隨機、開放標示、盲性目標評估 (PROBE) 平行分組研究,針對非瓣膜性心房顫動接受導管電氣燒灼後的受試者使用 EDOXABAN 與維生素 K 拮抗劑進行治療之比較 2017-05-24
台灣第一三共 針對經皮冠狀動脈手術治療 (PCI) 及放置支架術後,去評估含 Edoxaban 與含維他命 K 拮抗劑的抗血栓劑之安全性與療效。(對患有心房顫動 (AF) 且正在接受 PCI (ENTRUST-AF PCI) 治療的患者使用 EDOXABAN對照維生素 K 拮抗劑治療之案例比較 2017-05-24
台灣第一三共 一項關於靜脈栓塞之病患使用edoxaban藥物為臨床常規治療之非介入性試驗 2017-05-24
台灣第一三共 一項關於非瓣膜性心房纖維顫動之病患,使用Edoxaban藥物為臨床常規治療之非介入性試驗(ETNA-AF-KOR-TWN) 2017-05-24
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣轉移性乳癌女性的健康生活品質 2017-05-24
台灣諾華股份有限公司 以捷可衛 (Jakavi®/Ruxolitinib) 治療中度風險-2 或高風險的原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (PPV-MF) 或血小板增多症後骨髓纖維化 (PET-MF) 病患之登錄研究 2017-05-24
台灣諾華股份有限公司 一項為期12個月的非介入性、前瞻性研究,探討Secukinumab和目前的標準醫療照護,對亞太及中東地區適合接受全身性治療之慢性斑塊性乾癬患者的實際療效和治療模式 (REALIA) 2017-05-24
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