上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
Sanofi 針對Efanesoctocog Alfa預防性治療用於A型血友病人之關鍵關節健康度評估研究: PROTECT-ALT. 2024-05-17
Novo Nordisk Pharma (Taiwan) Ltd. 上市後監測研究: 評估善纖達®注射劑對於體重管理的安全性與有效性 2024-02-02
台灣拜耳股份有限公司 REFINE-IO 是一項觀察性研究,觀察以 atezolizumab 併用 bevacizumab (AB) 或併用另一種已核准的癌症免疫療法 (IO) 檢查點抑制劑的治療組合對於無法切除的肝細胞癌 (uHCC) 病患的療效。 2024-02-02
嬌生股份有限公司 從台灣C型尼曼匹克症患者收集疾病結果資訊的多中心上市後安全性研究 2024-02-02
台灣拜耳股份有限公司 FINE-REAL:一項針對常規臨床環境中使用finerenone提供見解的非介入性研究 2024-02-02
輝瑞大藥廠 使用健保研究數據庫進行台灣COVID-19疾病負擔和nirmatrelvir/ritonavir真實世界評估 2024-02-02
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣罹患多發性骨髓瘤患者使用 EMPLICITI® (ELOTUZUMAB)之上市後藥物監測研究 2024-02-02
Sanofi 台灣接受dupilumab治療的異位性皮膚炎患者的觀察研究 2024-02-02
Sanofi 一項對於未接受過酵素替代療法和 Agalsidase beta 治療的台灣 GLA IVS4+919 G>A 突變之法布瑞氏症患者的觀察性試驗 2024-02-02
Novartis (Taiwan) Co., Ltd. 一項 Voretigene Neparvovec 治療患者的上市後、多中心、多國、縱向、觀察性安全性登錄試驗 2023-12-12
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