疫情指揮中心指揮官陳時中7日表示，針對高端疫苗、聯亞生技兩家已進入二期的新冠疫苗開發公司，前一星期已與兩公司開會討論，將透過「CDE Can Help」把行政程序耗費的時間降到最低。未來隨著病毒不斷變化，國產疫苗的產能及研究能力都很重要，「政府一定會大力扶持」。

針對兩家國產疫苗廠發展進度，繼高端疫苗後，聯亞生技昨日也召開記者會宣布啟動二期臨床試驗。陳時中表示，前一星期已與兩公司開會，將透過政府協助加速整體進度，在行政上透過「CDE Can Help」把行政程序耗費的時間降到最低。

據悉，陳時中上周與高端疫苗、聯亞生技開會時，雙方曾就疫苗產能、報價及期待採購數量交換意見，由於指揮中心目前對國際採購的原則，是每項國際疫苗最多1,000萬劑為限。國產疫苗廠擔心，完成二期臨床，通過緊急使用授權（EUA）後，政府對國產疫苗的整體採購量也將不超過1,000萬劑。

此外，兩家疫苗廠的二期臨床試驗收案人數分別為3,700人及3,800多人，業者都感到這是挑戰相當大的臨床試驗。陳時中對此回應，去年12月政府已建立平台，協助建立有意願報名參加臨床試驗者的資料庫，現在廠商可透過這個資料庫獲得一定的幫助。不過臨床試驗要通過各醫院倫理委員（IRB）需要一點時間，醫藥品查驗中心（CDE）也會定期駐廠協助相關細節。

【2021-02-08 / 聯合報】