最近，衛福部常務次長石崇良出席各大場合，總會提起「再生醫療三法」，這是3個全新再生醫療法案的統稱，12月即將預告，打算明年一起送立法院審核。

石崇良解釋，所謂再生醫療3法，第1個叫作《再生醫療發展法》，屬台灣再生醫療的基本法，主要是以國家政策來支持產業發展，重點在於人才培育、賦稅優免以及國家細胞庫的建立。「對於難度比較高、製程風險比較高的細胞，或超級捐贈者等特殊細胞的收集，我們希望成立財團法人設置國家級的細胞庫。」

第2個法案《再生醫療施行管理條例》，主要是使用面的管理。「未來大家可能會想趁年輕儲存自己的細胞以備不時之需，所以細胞庫需要管理；再生醫療不是什麼醫院都能做，所以執行端也要管理；除實驗室的製程要管理，病人的權益也需要被保障，所以保險也都在這個法案裡面規範。」

第3個就是《再生醫療製劑管理條例》。石崇良表示，這個法案是管理產品端，希望能因此幫助產品加快量產，量產才會自動化；另外，目前再生醫療以自體細胞為主，但是未來一定會走向異體細胞，自動化與異體化，價格才能下降。

更重要的一點是，從未核准過任何再生醫療產品的食藥署，竟在疫情期間，默默地核發兩張藥證，而且都曾經是國際醫藥新聞頭條的再生醫療產品。第1個是去年12月底核准的Zolgensma（諾健生靜脈懸液注射劑），是針對罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症。第2個是今年9月底核准的Kymriah（祈萊亞靜脈輸注用懸浮液），是針對血液癌症。

最後，石崇良則表示，這次通過兩張指標性藥證，代表政府開始有審查再生醫療產品的經驗，真正往前跨了一步，搭配明年再生醫療3法準備送進立法院，台灣再生醫療產業將如石崇良所言，會愈來愈熱鬧。

【2021-12-14/財訊】