藥業新聞
健保破天荒開放 早產兒用藥「適應症外使用」也納給付
2024/11/09

搶救新生兒,健保破天荒首次核准藥品適應症外使用納入健保。衛福部健保署長石崇良表示,針對早產兒常見視網膜病變、動脈導管閉鎖不全等狀況,開放藥品採用「適應症外使用」(Off Label Use),經過新生兒科醫學會建議後,納入健保給付,預計最快明年2月生效。

 

據國健署統計,2023年新生兒總數為13萬5614人,其中有10.87%為早產兒。早產兒家庭醫療負擔重,出生6個月平均花費高達11萬元,目前目前健保已經協助導入醫療藥品給付。

 

石崇良表示,兒童包含早產兒因為醫材特殊性跟藥物量使用量就少,市場機制下不容易取得,因此推出兒童困難取得藥物調度平台,統一調度採購,如果已經有許可證就會優先納入健保給付,如果連許可證都沒有採專案輸入。

 

然而,部分醫材、藥品的需求仍然沒有辦滿足,因此破天荒開放「適應症外使用」也納入健保給付項目。

 

石崇良說,有些藥品隨著後續醫學發展或是研究,臨床指引有擴大適應範圍,但是卻沒有重新申請適應症擴充,因此導致健保給付卡關。健保署因此在今年8月找新生兒科醫學會討論,如果基於臨床需要且具科學實證,有許可證、沒有適應症的藥品,經新生兒科醫學會建議也可納入健保給付。

 

健保署針對三項早產兒用藥問題,採取彈性給付。石崇良說,第一是視網膜病變的血管抑制藥物,經過新生兒醫學會建議,讓藥證適應症外的早產兒也可納入健保給付。第二為動脈導管閉鎖不全藥物Acetamol,同樣循此模式,預計等12月共擬會議通過,最快在明年2月生效。第三為呼吸刺激劑,由於長期使用呼吸器對新生兒氣管不好,健保署已經請廠商申請,10月已經提出,同樣預計等共擬會議通過後,納入健保給付,減輕早產兒家庭負擔。

 

食藥署副署長王德原表示,食藥署全力配合兒童困難取得藥物調度平台,過往媒合不少業者。針對有藥證,但沒有適應症的早產兒藥物,規畫透過降低規費收取的方式,降低藥廠申請調整適應症的負擔。

 

【2024-11-06 / 聯合報】