健保藥價改革討論多時，各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部去年預告修正相關法案，終於在今年4月26日公告，預計明年上路，重點包括鼓勵在台製造學名藥等。對此藥界表示肯定，認為這是以行動加強國內藥品供應韌性。

衛福部健保署為確保合理藥價、支持國產新藥，去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」，對國內製造學名藥或生物相似藥給予優惠核價，於明年1月1日起實施。

新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥。國際上市2年內新藥，或十大先進國家上市滿5年、但屬國內新成分藥品，比照台灣首發新藥優惠核價；原廠藥逾專利期5年內，首2個取得國內藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似藥，最高給予和原廠藥相同價格。

中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明，過去原廠藥逾專利期15年，才能製造同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」，對原廠藥保障年限太長，如今修法縮短為5年，大大提升藥品可近性。

國內製造藥品也享優惠藥價，包括使用國產原料在台製造、安全性試驗經國際期刊發表並列入仿單，或是最早向主管機關為P4專利聲明，且獲發藥品許可證的學名藥，符合上述3項條件之一者，健保核價加算10％，但不得超過原廠藥價。

另外，經主管機關公告的必要藥品，且同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項者，當年藥價不調整，確保供藥穩定、合理保障藥價；加速新藥納健保，推動平行審查機制與主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請規範。

製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會28日發布聯合聲明指出，台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上，但國際局勢變幻莫測，台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策，確保藥品穩定供應，感謝政府以行動加強台灣藥品韌性，引導在地產業升級並確保藥品價格合理。

【2025-04-29  / 中國時報】