藥業新聞
穩定藥品供應鏈 應鼓勵本土學名藥發展
2025/08/01

總統府國策顧問暨藥師公會全國聯合會理事長黃金舜投書表示,鑒於近年已近兆元規模的健保總額,提升學名藥及生物相似藥的使用率,將是我國必須正視的議題,但目前的西藥專利連結制度卻可能有礙國產學名藥的發展。

 

黃金舜表示,目前的西藥專利連結制度,原是希冀公開西藥專利資訊後,利於國內藥廠申請相關學名藥查驗登記,加速取得藥證,並給予12個月的首家學名藥專屬銷售期,然制度上路後卻導致許多勇於挑戰國際藥廠專利的本土藥廠面對國際藥廠的訴訟戰爭。

 

黃金舜認為,學名藥許可及藥品價格可比照新藥審查制度採平行審查,而針對目前有部分國際藥廠在專利即將到期時,會刻意申請實質不具進步性之新專利,以此權利濫用之形式,使其新藥專利期限得以實質延長,黃金舜認為可由二方向研議,包含:一、嚴加審查專利申請,避免浮濫核發相關專利而對本土學名藥查驗登記製造過多壁壘;二、參考美國作法適度放寬對專利之保護,即學名藥廠於專利訴訟中勝訴,則原專利所有人之藥品專利不再受到保護。

 

【2025-07-26/自由】