記者賴于榛／台北報導

明年起藥廠必須符合「國際醫藥品稽查協約組織」的國際藥品優良製造標準(PIC/S GMP)，才可在台製造及販售，否則健保不給付且不准製造。民進黨立委林淑芬與督保盟18日召開記者會指出，就快要1月了，仍有59家藥廠7215張藥證未取得PIC/S，質疑衛福部「意圖」圖利藥商，讓藥商能繼續販賣今年製造的藥品。

衛福部的前身衛生署曾在98年7月30日公告，藥廠在104年元旦後，必須符合PIC/S GMP，才可在台製造及販售，否則健保不給付。督保盟發言人滕西華指出，5年過去，未取得認證的藥廠仍有59家7215張藥證，其中36家查核改善中，23家未提出申請，原本屆期未獲認證健保就不能再補助，食藥署卻改稱，只是要藥商「停止製造」，不代表不能「販售」，將變成鼓勵藥廠大量囤積藥品。

滕西華還說，這7215項藥證分布範圍包括消化系統、皮膚、抗腫瘤免疫腫瘤、呼吸道和心血管疾病等，都是民眾常用的藥品，如果健保未補助，民眾可能買不到藥，藥廠看準這點反而不積極爭取符合PIC/S GMP。

林淑芬斥責衛福部沒有竭力輔導藥廠符合PIC/S GMP，並認為藥商如果囤積藥品讓民眾用藥風險更大，政府應該想辦法趕快要求廠商取得認證，決不能就地掩護，要求食藥署應該立刻發函全國醫療院所通知不符規定的藥品，健保署則停止給付未申請到認證的藥廠，並公布缺藥時的解決方案。

中央健保署研究員陳尚斌則回應，藥證主管機關認為合法的產品，醫療機構有採購並提供給病人使用，健保署都必須依法給付，除非藥證機關發出廢除舊制CGMP的證明文件，才會不予給付；對於藥廠的部分，食藥署公關組科長黃琴喨表示，最新的資料為143家藥廠已有90家藥廠通過PIC/S GMP認證，30家還在改善中，但都只是小缺失，年底前有望通過，而未提出評鑑的藥廠主要因為工廠設施老舊，擬以委託其他藥廠製藥的方式替代。

食藥署藥品組科長連恆榮說，目前仍有5000多項藥品改善中，如果今年底前未取得認證就不得繼續製造，食藥署也會註記，醫療院所可查到那些藥品不得製造，如果遇上缺藥，目前也有缺藥機制運作平台，醫療院所與相關醫事單位都有通報程序。

【2014-12-22/東森新聞】