健保花費最大的降血脂藥「冠脂妥」日前爆發偽藥風波，為防事件重演，食藥署今天預告草案，擬納管20款健保常用藥，最快年底上路，未依規定申報最重可開罰新台幣200萬元。

衛福部食藥署7月1日起實施藥品追溯或追蹤管理機制，優先納入血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素等3類藥品，今天預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，擬再納入20款健保常用藥品。

食藥署科長黃琴喨今天表示，今年3月爆發冠脂妥偽藥事件後，4月起即針對健保用量大且金額高的20款藥品，優先試辦藥品追溯或追蹤，不僅能防堵偽藥流入市面，一旦發生偽藥事件，也能迅速掌握正常藥品與偽藥狀況，加速清點及回收。

黃琴喨說，目前持有20款藥品許可證的廠商都已回報，下游廠商仍在溝通中，回報狀況不明。

黃琴喨指出，該草案今天起將預告60天，蒐集各界意見，預計最快年底就能正式上路，屆時藥品或疫苗廠商若未依規定申報，將依法開罰3萬至200萬元，並配合藥品優良運銷規範（GDP）實施，擴大推動，降低偽藥進入合法供應鏈風險。

【2017-07-21 / 中央社】