防偽藥流入市面 食藥署鎖定50款藥品按月追蹤
2019/08/02
近年爆發偽藥事件,為防類似事件重演,食藥署針對50款藥品列入追蹤,要求業者每月回報進出貨資料,防偽藥趁虛而入。
衛生福利部食品藥物管理署31日公告修正「藥事法第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,鎖定健保用量大、單價高的50項高關注藥品,要求每月回報進出貨資料。
食藥署藥品組表示,食藥署根據最新的健保藥品申報資料,以高使用量、高單價的風險評估篩選原則,排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑等藥品,篩選出50款高關注藥品,以降血壓、降血脂、降血糖等3高用藥占大宗。
此外,也首度將含假麻黃素、麻黃素的製劑納入名單當中,避免不肖分子利用含這類成分的感冒藥、過敏藥作為煉毒原料。
食藥署藥品組表示,新制自10月1日起上路,藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商等,須在每月10日前將上個月的藥品製造或輸入數量及批號等資訊,上傳至食藥署的藥品追溯或追蹤申報系統,以利追蹤流向。
【2019-07-31 / 中央社】