上市後藥品試驗登記
公司名稱
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch
計劃編號
P16-326
研究題目
一項針對在台灣接受adalimumab療法的僵直性脊椎炎患者探討臨床反應的真實世界、前瞻性、觀察性試驗。
研究目的
這項前瞻性觀察性試驗的目的,是透過巴斯僵直性脊椎炎疾病活動度指數(BASDAI)和僵直性脊椎炎疾病活動度分數(ASDAS),針對在台灣常規臨床執業環境中開始接受adalimumab療法後的AS患者,收集當地的臨床反應資料。
試驗中心數
12
研究期限
起始日期:Mar 2018 預計結束日期:Dec 2020
病患人數
140人
人體試驗委員會同意日期
CGMH: 12 Feb 2018
BTCMF: 05 Feb 2018
NTUH: 16Jan2018
TSGH: 12 Jan 2018
公開發表之計畫/日期
To be determined