上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣第一三共股份有限公司
計劃編號
CS747S-B-A4003
研究題目
第四期、非對照比較、開放性、多中心,對於台灣進行冠狀動脈介入治療 (PCI) 的急性冠狀動脈症候群 (ACS) 患者,評估從 clopidogrel維持劑量轉換為 prasugrel 維持劑量的28 週轉換研究
研究目的
評估從 clopidogrel 維持劑量轉換至 prasugrel維持劑量後,以 VerifyNow®檢測 prasugrel 對於 P2Y12反應單元 (PRU) 數值從基準點到 4 週維持劑量治療期結束時的抗血小板凝集成效。評估從 clopidogrel維持劑量轉換至 prasugrel維持劑量後, prasugrel 對於重大出血事件從基準點到 28週維持劑量治療期結束時的安全性。
試驗中心數
10
研究期限
起始日期:Sep 2018 預計結束日期:Sep 2019
病患人數
200人
人體試驗委員會同意日期
21Jun2018
公開發表之計畫/日期