公司名稱 | 台灣第一三共 |
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計劃編號 | CS747S-B-A4003 |
研究題目 | 第四期、非對照比較、開放性、多中心,對於台灣進行冠狀動脈介入治療 (PCI) 的急性冠狀動脈症候群 (ACS) 患者,評估從 clopidogrel維持劑量轉換為 prasugrel 維持劑量的28 週轉換研究 |
研究目的 | 評估從 clopidogrel 維持劑量轉換至 prasugrel維持劑量後,以 VerifyNow®檢測 prasugrel 對於 P2Y12反應單元 (PRU) 數值從基準點到 4 週維持劑量治療期結束時的抗血小板凝集成效。評估從 clopidogrel維持劑量轉換至 prasugrel維持劑量後, prasugrel 對於重大出血事件從基準點到 28週維持劑量治療期結束時的安全性。 |
試驗中心數 | 10 |
研究期限 | 起始日期:Sep 2018 預計結束日期:Mar 2021 |
病患人數 | 200人 |
人體試驗委員會同意日期 | 21Jun2018 |
公開發表之計畫/日期 | July 25, 2020 (第一階段) |