| 公司名稱 | 台灣拜耳(股)公司 |
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| 計劃編號 | 19157 |
| 研究題目 | AURIGA / 一項研究在真實世界條件下以玻璃體內注射 Aflibercept 治療糖尿病黃斑部水腫及/或視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫之有效性的觀察性試驗計畫 |
| 研究目的 | AURIGA 是設計來收集例行臨床實務中，使用玻璃體內注射 aflibercept 來治療糖尿病黃斑部水腫 (DME) 或視網膜靜脈阻塞 (RVO) 續發黃斑部水腫導致之視力受損的資料。 此項觀察性試驗 (OS) 的主要目標為評估於各參與國家的 4 個組別（曾/未曾治療之 DME 或RVO 續發黃斑部水腫病患） 中，玻璃體內注射 aflibercept 的有效性。 |
| 試驗中心數 | 14 |
| 研究期限 | 起始日期：2017 Q4 預計結束日期：2022 Q3 |
| 病患人數 | 421人 |
| 人體試驗委員會同意日期 | 臺北榮民總醫院 25Jun2018 新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 19Sep2018 奇美醫療財團法人奇美醫院 22Nov2018 國立臺灣大學醫學院附設醫院 10Sep2018 台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 18Sep2018 彰化基督教醫院 19Sep2018 中國醫藥大學附設醫院 02Oct2018 高雄榮民總醫院 03Oct2018 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 18Dec2018 國立成功大學醫學院附設醫院 02Oct2018 國防醫學院三軍總醫院 06Sep2019 佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院 10Mar2020 臺北市立萬芳醫院 18Mar2020 亞東紀念醫院 12Jun2020 |
| 公開發表之計畫/日期 | 未知 |
