上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣拜耳股份有限公司
計劃編號
19157
研究題目
AURIGA / 一項研究在真實世界條件下以玻璃體內注射 Aflibercept 治療糖尿病黃斑部水腫及/或視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫之有效性的觀察性試驗計畫
研究目的
AURIGA 是設計來收集例行臨床實務中,使用玻璃體內注射 aflibercept 來治療糖尿病黃斑部水腫 (DME) 或視網膜靜脈阻塞 (RVO) 續發黃斑部水腫導致之視力受損的資料。
此項觀察性試驗 (OS) 的主要目標為評估於各參與國家的 4 個組別(曾/未曾治療之 DME 或RVO 續發黃斑部水腫病患) 中,玻璃體內注射 aflibercept 的有效性。
試驗中心數
11
研究期限
起始日期:2018 Q4 預計結束日期:2020 Q2
病患人數
台灣大於或等於410人人
人體試驗委員會同意日期
臺北榮民總醫院 25Jun2018
國立臺灣大學醫學院附設醫院 10Sep2018
彰化基督教醫院 20Sep2018
奇美醫院 Pending
馬偕紀念醫院 20Sep2018
高雄榮民總醫院 04Oct2018
三軍總醫院 Pending
國立成功大學醫學院附設醫院 05Oct2018
中國醫藥大學附設醫院 12Oct2018
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 21Sep2018
高雄醫學大學附設中和紀念醫院 Pending
公開發表之計畫/日期
2021