公司名稱 | 輝瑞大藥廠 |
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計劃編號 | B1931030 |
研究題目 | 探討Inotuzumab ozogamicin 兩種劑量標準在適合接受造血幹細胞移植且具有靜脈阻塞疾病風險因子之復發性或難治型B 細胞急性淋巴性白血病成年患者的一項第四期、開放性、隨機分配試驗 |
研究目的 | 主要目標是在有資格接受 HSCT 且有較高風險發生 HSCT 後 VOD 的復發性或難治型B 細胞 ALL 成年病患中,評估 2 種 inotuzumab ozogamicin 劑量等級的 VOD 率和血液學緩解率 (CR/CRi)。 |
試驗中心數 | 3 |
研究期限 | 起始日期:2019/07/01 預計結束日期:2025/08/18 |
病患人數 | 9人 |
人體試驗委員會同意日期 | TPVGH: 2019/06/21 CCH: 2019/07/16 NTUH: 2019/08/12 |
公開發表之計畫/日期 | 2025/01/02 |