上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣拜耳(股)公司
計劃編號
21124
研究題目
RAPIT /鐳治骨®(鐳-223)在台灣常規臨床實務中的安全性及療效
研究目的
描述在台灣的常規臨床實務中,鐳-223 對有症狀骨轉移CRPC 患者的安全性和療效。
延長追蹤期(首次注射 鐳-223 後最多 2 年)的目的是為了探討長期的安全性資訊(亦即血液學不良事件、骨折或骨質疏鬆事件)以及在真實世界實務中,台灣 CRPC 患者接受 鐳-223 治療後的存活狀況。
試驗中心數
10
研究期限
起始日期:2020 Q3 預計結束日期:2023 Q4
病患人數
300人
人體試驗委員會同意日期
臺大醫院 2020/03/17
台北榮總 2020/05/01
林口長庚 2020/04/29
和信醫院 送審中
三總醫院 2020/04/18
中國附醫 2020/05/07
台中榮總 2020/05/25
嘉義基督 2020/05/20
高醫附醫 2020/05/07
奇美醫院 送審中
公開發表之計畫/日期
2024 Q1