上市後藥品試驗登記
公司名稱
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
計劃編號
GS-TW-380-5727
研究題目
一項針對在亞洲接受 Bictegravir/ Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (B/F/TAF) 之 HIV-1 感染成人病患,評估有效性、安全性、依從性和健康相關生活品質的多國、非介入性、群組試驗
研究目的
評估 HIV-1 RNA 抑制,定義為開始或轉換至 B/F/TAF 後 12 個月時的 HIV-1 RNA <50 copies/mL
試驗中心數
14
研究期限
起始日期:2021 Q1 預計結束日期:資料收集結束:2023 Q4; 最終臨床試驗報告:2024 Q4
病患人數
350人
人體試驗委員會同意日期
彰化基督教醫院:2020/12/09
高雄醫學大學附設中和紀念醫院:2020/10/27
國立台灣大學醫學院附設醫院:2020/11/13
亞東紀念醫院:2021/04/20
衛生福利部桃園醫院:2021/04/19
高雄榮民總醫院:2020/11/18
公開發表之計畫/日期
台灣愛滋病學會:2023;亞太地區愛滋病及相關感染會議:2023; 灣愛滋病學會:2024; 亞太地區愛滋病及相關感染會議:2024