上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣諾華股份有限公司
計劃編號
CRFB002A-MAX-IL-01
研究題目
一項為期 3 個月、患者及評估者盲性、隨機分配的前瞻性試驗,以初次接受治療的血管新生型年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD) 患者為研究對象,比較使用 ranibizumab 與 aflibercept 對全身性抗人類血管內皮生長因子(anti-VEGF)的影響。
研究目的
針對 nAMD 患者,比較 ranibizumab 與 aflibercept以玻璃體內注射 (IVT) 治療後的全身性作用,評估方式為測量第 3 個月相較於基準點血液中人類血管內皮生長因子(VEGF)濃度的降幅百分比。
試驗中心數
2
研究期限
起始日期:1 Mar 2013 預計結束日期:31 Dec 2015
病患人數
15人
人體試驗委員會同意日期
24 Dec 2013
公開發表之計畫/日期
Q1 2016