| 公司名稱 | 葛蘭素史克藥廠臺灣分公司 |
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| 計劃編號 | 217478 |
| 研究題目 | 一項以Fostemsavir為主的療法針對台灣感染第一型人體免疫缺陷病毒(HIV-1)且有廣泛治療經驗的患者所進行的第四期、前瞻性、非介入性研究 |
| 研究目的 | 這項第四期上市後研究是Fostemsavir在台灣核准上市之許可後承諾，目的為向台灣食品藥物管理署(TFDA)與財團法人醫藥品查驗中心(CDE)提供額外的療效和安全性資訊，以評估亞洲族群的種族差異性。主要指標是在第24週(+/-12週)達到病毒學抑制(血漿 HIV-1 RNA <50 copies /mL)病毒載量的人數。 |
| 試驗中心數 | (預估) 5-6 |
| 研究期限 | 起始日期：Sep/18/2022 預計結束日期：Sep/17/2027 |
| 病患人數 | (預估) 5-10人 |
| 人體試驗委員會同意日期 | NTUH : pending approval |
| 公開發表之計畫/日期 | 未知 |
