| 公司名稱 | 嬌生(股)公司楊森藥廠 |
|---|---|
| 計劃編號 | 67896062PUH4002 |
| 研究題目 | Opsumit® （macitentan）在結締組織疾病續發肺動脈高壓（CTD-PAH）的台灣多中心觀察性實際臨床環境藥物應用登記 |
| 研究目的 | 1.描述在台灣接受Opsumit® 治療的CTD-PAH患者在納入以及在觀察期間的人口統計與臨床特性。 2.了解在台灣衛生福利部中央健康保險署制定之使用限制下對Opsumit® 的使用及臨床影響。 3.了解潛在CTD疾病的治療如何影響PAH的治療，以及PAH 的治療對CTD疾病的影響。 |
| 試驗中心數 | 6 |
| 研究期限 | 起始日期：05/05/2021 預計結束日期：04/30/2025 |
| 病患人數 | 60人 |
| 人體試驗委員會同意日期 | 台大醫院: 2020/11/25 高雄長庚: 2021/01/19 台中榮總: 2021/01/21 林口長庚: 2021/01/19 台北榮總: 2021/02/04 三軍總醫院: 2022/05/30 |
| 公開發表之計畫/日期 | 2025 Q4 |
