上市後藥品試驗登記
公司名稱
Bayer Taiwan
計劃編號
20324
研究題目
ON-TRK:針對接受larotrectinib治療之局部晚期或轉移性TRK融合癌患者的前瞻性非介入性研究
研究目的
本研究的主要目的為評估在局部晚期或轉移性TRK 融合癌患者中larotrectinib 的安全性,包括於真實世界情況中發生之所有「治療期間出現的不良事件」(TEAE)的發生率。
試驗中心數
6
研究期限
起始日期:Study period of Global wise: Q2 2020 – Q2 2030;Study Period of Taiwan: Apr 2023 – Q2 2030 預計結束日期:For all cohorts except the pediatric cohort : Q2 2027;For the pediatric cohort: Q2 2030
病患人數
300人
人體試驗委員會同意日期
13 Aug 2022
公開發表之計畫/日期
Q2 2030