上市後藥品試驗登記
公司名稱
Novartis (Taiwan) Co., Ltd.
計劃編號
CLTW888A12401
研究題目
一項 Voretigene Neparvovec 治療患者的上市後、多中心、多國、縱向、觀察性安全性登錄試驗
研究目的
本登錄試驗的目標為收集 voretigene neparvovec (載體及/或轉殖基因)、視網膜下注射程序、皮質類固醇的併用,或前述程序及產品組合等長期安全性資訊 (亦即治療後 5 年)。
試驗中心數
1
研究期限
起始日期:01/Mar/2024 預計結束日期:30/Jun/2030
病患人數
40人
人體試驗委員會同意日期
送審準備中
公開發表之計畫/日期
NA