上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣第一三共
計劃編號
DS8201-TWMA-Gyn-4001
研究題目
一項回溯性、非介入型、多中心研究,以探討台灣婦科癌症之HER2 3+盛行率–HERGYN 研究
研究目的
主要目的
• 了解台灣復發性晚期子宮內膜癌、卵巢癌、子宮頸癌之HER2 IHC 3+盛行率
次要目的
• 了解台灣復發性晚期子宮內膜癌、卵巢癌、子宮頸癌之HER2 IHC 2+、1+、0盛行率
探索性目的
1. 探討復發前的原發性腫瘤和復發性腫瘤之間HER2表現量的變化
2. 探討HER2狀態與其他婦癌生物標記之間的相關性
試驗中心數
5
研究期限
起始日期:November/30/2024 預計結束日期:June/30/2026
病患人數
510人
人體試驗委員會同意日期
National Taiwan University Hospital: October/14/2024
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital: October/31/2024
公開發表之計畫/日期
March/31/2027