| 公司名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
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| 計劃編號 | A3921187 |
| 研究題目 | 一項第 3b /4 期隨機分配、雙盲的試驗，在中度至嚴重活動性類風濕性關節炎受試者中， 比較5 毫克劑量的 tofacitinib 併用及不併用 methotrexate，與 adalimumab 併用 methotrexate 的研究 |
| 研究目的 | 1.比較 tofacitinib 5 毫克（併用及不併用背景療法 MTX）每天兩次，以及 adalimumab 併用 MTX 的藥效，以第 6 個月時的美國風濕病學學會 50% 改善 (American College of Rheumatology 50% improvement, ACR50) 反應率來測量。 2. 比較 tofacitinib 5 毫克每天兩次單藥療法，以及tofacitinib 5毫克每天兩次併用 MTX 的藥效，以第 6 個月時的 ACR50 反應率來測量。 |
| 試驗中心數 | 6 |
| 研究期限 | 起始日期：Feb 2015 預計結束日期：May 2017 |
| 病患人數 | Expected to enroll 47 subjects in Taiwan人 |
| 人體試驗委員會同意日期 | Kaohsiung Veterans General Hospital 26-Sep-14 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 12-Sep-14 Chung Shan Medical University Hospital 19-Sep-14 Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch 5-Sep-14 Taipei Veterans General Hospital 27-Aug-14 Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation 26-Aug-14 |
| 公開發表之計畫/日期 | April 28, 2015 |
