公司名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
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計劃編號 | TW-TCZ-14001(E)~14004(E) |
研究題目 | 使用安挺樂單一療法於台灣類風濕性關節炎患者的療效與安全性評估 |
研究目的 | -本試驗目的是藉由執行此試驗來證實以安挺樂8mg/kg單一治療48週後,其達到緩解率(remission rate)的患者比例並不劣於比合併療法。 -子計畫︰使用4 mg/kg劑量的觀察性研究 -評估長期治療的安全性 |
試驗中心數 | 23 |
研究期限 | 起始日期:July 2015 預計結束日期:June 2018 |
病患人數 | 480人 |
人體試驗委員會同意日期 | 長庚 May 05, 2015; 嘉基 May 28, 2015; other IRBs not yet |
公開發表之計畫/日期 | 2017 |