公司名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
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計劃編號 | CLMF237ATW01 |
研究題目 | 一項觀察性、多中心、前瞻性、開放性研究,評估高糖優美膜衣錠(vildagliptin加上metformin)的單顆複方錠劑(膜衣錠劑量50mg/500mg、50mg/850mg、50mg/1000mg)針對第二型糖尿病患者之臨床治療有效性、安全性及耐受性 |
研究目的 | 根據治療24±6週後的HbA1c變化評估vildagliptin加上metformin SPC用於已接受metformin單方治療但效果不佳的第2型糖尿病患者的有效性 |
試驗中心數 | 14 |
研究期限 | 起始日期:January 29, 2015 預計結束日期:March, 2017 |
病患人數 | 900人 |
人體試驗委員會同意日期 | December 31, 2014 |
公開發表之計畫/日期 | September 2017 |