公司名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
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計劃編號 | CQVA149A3405 |
研究題目 | 一項12週、多中心、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗,評估具症狀之慢性阻塞性肺病患者從 salmeterol/fluticasone 改用 QVA149 (indacaterol maleate/glycopyrronium bromide) 治療後之療效及安全性 |
研究目的 | 證實對於第 12 週的用藥前一秒吐氣量 (FEV1) 谷值,1 天 1 次 QVA149 110/50 µg 治療優於 1 天 2 次 salmeterol/fluticasone 50/500 µg |
試驗中心數 | 4 |
研究期限 | 起始日期:July 1, 2015 預計結束日期:June 30, 2017 |
病患人數 | 20/472 (Taiwan/Other countries)人 |
人體試驗委員會同意日期 | May 21, 2015 |
公開發表之計畫/日期 | 2017 |