上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣諾華股份有限公司
計劃編號
CQVA149A3405
研究題目
一項12週、多中心、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗,評估具症狀之慢性阻塞性肺病患者從 salmeterol/fluticasone 改用 QVA149 (indacaterol maleate/glycopyrronium bromide) 治療後之療效及安全性
研究目的
證實對於第 12 週的用藥前一秒吐氣量 (FEV1) 谷值,1 天 1 次 QVA149 110/50 µg 治療優於 1 天 2 次 salmeterol/fluticasone 50/500 µg
試驗中心數
4
研究期限
起始日期:July 1, 2015 預計結束日期:June 30, 2017
病患人數
20/472 (Taiwan/Other countries)人
人體試驗委員會同意日期
May 21, 2015
公開發表之計畫/日期
2017