| 公司名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
|---|---|
| 計劃編號 | 506-MA-1001 |
| 研究題目 | 一項多中心、隨機、開放性、先導性探索試驗，探討在亞洲進行腎移植時Advagraf®最佳化劑量的安全性與療效 |
| 研究目的 | 1. 在腎移植後的52週內，針對接受Advagraf®最佳化劑量的受試者與Advagraf®標準劑量的受試者比較其腎功能。 2. 在腎移植後的52週內，比較Advagraf®最佳化劑量與Advagraf®標準劑量，取得安全性與療效數據的先導性結果。 |
| 試驗中心數 | 6 (4 in Korea; 2 in Taiwan) |
| 研究期限 | 起始日期：June 2014 預計結束日期：December 2016 |
| 病患人數 | 79人 |
| 人體試驗委員會同意日期 | April 14, 2014 |
| 公開發表之計畫/日期 | TBC |
