| 公司名稱 | 楊森藥廠 Janssen-Cilag Taiwan |
|---|---|
| 計劃編號 | RIVAROXAFL3003 |
| 研究題目 | An OPen-label, Randomized, Controlled, Multicenter Study ExplorIng TwO TreatmeNt StratEgiEs of Rivaroxaban and a Dose-Adjusted Oral Vitamin K Antagonist Treatment Strategy in Subjects With Atrial Fibrillation Who Undergo Percutaneous Coronary Intervention 一項開放性、隨機分配、對照、多中心試驗，目的在於針對接受經皮冠狀動脈介入治療的心房纖維顫動受試者研究兩種Rivaroxaban治療策略以及一種劑量調整口服維生素K拮抗劑治療策略 |
| 研究目的 | Number of participants with clinically significant bleeding. Clinically significant bleeding is a composite of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) major bleeding, minor bleeding, and bleeding requiring medical attention. 發生臨床顯著出血的受試者人數。臨床顯著出血包括心肌梗塞血栓溶解(TIMI)大出血、小出血及需進行醫療照護的出血。 |
| 試驗中心數 | 5 |
| 研究期限 | 起始日期：03-Jul-2014 預計結束日期：31-Mar-2016 |
| 病患人數 | 20 (Taiwan)/ 2,100 (Global)人 |
| 人體試驗委員會同意日期 | 27-May-2014 |
| 公開發表之計畫/日期 | 31-Mar-2017 |
