公司名稱 | 嬌生股份有限公司 楊森大藥廠 |
---|---|
計劃編號 | NOPRODPCR4001 |
研究題目 | 一項針對亞洲攝護腺癌患者的多中心、前瞻性、縱貫性登錄研究 |
研究目的 | 本次試驗收案標準為亞洲各國所有臨床診斷為攝護腺癌之個案,治療方式不拘。研究目標如下: 1.記錄攝護腺癌在亞洲各國的臨床診斷標準、預後、治療以及照顧建議。 2.觀察攝護腺癌的臨床疾病進程以及結果,如整體存活期 (OS)、攝護腺癌相關之死亡率 (PM)、無癌症轉移之存活期 (MFS)、無惡化存活期 (PFS) 以及PSA復發所需時間 (TTPP)。 3.檢視攝護腺癌的治療建議,包含選擇治療方式時的考量、治療時間以及治療標準的遵從程度。 4.以患者回報結果 (PROs) 來評估患者之健康相關生活品質 (HRQoL)。 5.針對攝護腺癌惡化相關的多重危險因子予以檢視。 |
試驗中心數 | Taiwan:2 ; Global:38 |
研究期限 | 起始日期:September 9, 2015 預計結束日期:September 15, 2020 |
病患人數 | 3,500~4,000人 |
人體試驗委員會同意日期 | NTUH: October 6,2015 KSVGH: September 10,2015 |
公開發表之計畫/日期 | January 3, 2021 |