上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣第一三共
計劃編號
DU176b-C-A4008
研究題目
一項關於非瓣膜性心房纖維顫動之病患,使用Edoxaban藥物為臨床常規治療之非介入性試驗(ETNA-AF-KOR-TWN)
研究目的
收集並評估edoxaban最多 2年的NVAF患者之不良反應包括 出血 心血管事件 肝臟不良事件等的現實世界安全資料。資料內容包括::發生時間、 持續時間、 嚴重度及結果。
試驗中心數
10
研究期限
起始日期:04/06/2017 預計結束日期:04/05/2021
病患人數
500人
人體試驗委員會同意日期
105/12/19
公開發表之計畫/日期
Unknown/未知