上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣第一三共
計劃編號
DSE-EDO-01-15-EU
研究題目
針對經皮冠狀動脈手術治療 (PCI) 及放置支架術後,去評估含 Edoxaban 與含維他命 K 拮抗劑的抗血栓劑之安全性與療效。(對患有心房顫動 (AF) 且正在接受 PCI (ENTRUST-AF PCI) 治療的患者使用 EDOXABAN對照維生素 K 拮抗劑治療之案例比較
研究目的
比較使用 12 個月的 edoxaban 抗血栓劑合併 clopidogrel 或其他 P2Y12 拮抗劑療法,以及使用維他命 K 拮抗劑 (VKA) 合併 clopidogrel 或其他 P2Y12 拮抗劑療法,以及使用 1-12 個月的 ASA 藥物療法,治療針對經 PCI 術後且有置入支架之患有心房顫動 (AF)受試者後,重大出血或 ISTH 定義之臨床相關非重大出血 (MCRB) 的發生率。
試驗中心數
11
研究期限
起始日期:Feb/2017 預計結束日期:Feb/2019
病患人數
80人
人體試驗委員會同意日期
中國醫 26Dec2016
公開發表之計畫/日期
TBC