上市後藥品試驗登記
公司名稱
台灣第一三共
計劃編號
DSE-EDO-01-16-EU
研究題目
一項前瞻性、隨機、開放標示、盲性目標評估 (PROBE) 平行分組研究,針對非瓣膜性心房顫動接受導管電氣燒灼後的受試者使用 EDOXABAN 與維生素 K 拮抗劑進行治療之比較
研究目的
在接受心房顫動 (AF) 導管電氣燒灼的受試者中,以敘述性方式比較 Edoxaba n 組與維生素 K 拮抗劑 (VKA) 組在導管電氣燒灼手術結束到第 90 天/治療結束 (EOT) 期間全因死亡、中風(缺血性、出血性,或未明)和嚴重出血(國際血栓暨止血學會 [ISTH] 定義)的複合發生率。
試驗中心數
5
研究期限
起始日期:Apr/01/2017 預計結束日期:Dec/31/2018
病患人數
39人
人體試驗委員會同意日期
中國醫 Mar/17/2017
公開發表之計畫/日期
TBC