上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 一項多中心、隨機、開放性、先導性探索試驗,探討在亞洲進行腎移植時Advagraf®最佳化劑量的安全性與療效 2017-01-26
台灣諾華股份有限公司 一項為期 48 週、觀察性、縱貫性、多中心的研究,評估以9.5 mg/24h (10 cm2)Exelon® 貼片 (憶思能穿皮貼片10)治療輕度至中度阿茲海默型失智症患者之有效性 2016-03-22
台灣諾華股份有限公司 一項前瞻性、非介入性、多中心的監測研究,觀察以易解鐵(Exjade®/Deferasirox)治療因長期輸血而患有慢性血鐵質沉積症的骨髓發育不良症候群(MDS)病患之藥物耐受性 2016-01-06
台灣諾華股份有限公司 評估 fingolimod 用於台灣多發性硬化症患者安全性之回溯性、非介入性、多機構合作研究案 2016-01-05
輝瑞大藥廠股份有限公司 上市後觀察性登記探討INLYTA®用於治療台灣晚期腎細胞癌患者的使用劑量、安全性及效益 2015-11-25
台灣諾華股份有限公司 一項12週、多中心、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗,評估具症狀之慢性阻塞性肺病患者從 salmeterol/fluticasone 改用 QVA149 (indacaterol maleate/glycopyrronium bromide) 治療後之療效及安全性 2015-11-23
台灣諾華股份有限公司 一項觀察性、多中心、前瞻性、開放性研究,評估高糖優美膜衣錠(vildagliptin加上metformin)的單顆複方錠劑(膜衣錠劑量50mg/500mg、50mg/850mg、50mg/1000mg)針對第二型糖尿病患者之臨床治療有效性、安全性及耐受性 2015-11-12
台灣中外製藥股份有限公司 使用安挺樂單一療法於台灣類風濕性關節炎患者的療效與安全性評估 2015-08-18
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 GLORIA-AF:心房纖維顫動患者長期口服抗血栓劑治療之全球登錄研究計畫(第二/三階段) 2015-08-18
台灣拜耳股份有限公司 一項非介入性、全球、橫斷面研究,針對 65 歲以上患者,使用裝置進行伺機性篩檢,以檢查心房纖維顫動發生率 2015-08-18
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