上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣田邊製藥 一個開放之研究,以評估canagliflozin 對胰島素治療控制不佳的第二型糖尿病人之臨床療效及安全性 2023-01-06
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣特發性肺纖維化族群(IPF)之非介入性研究 2023-01-06
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 心房纖維顫動(AF)病患對預防中風治療之滿意度評估比較傳統口服抗凝血劑(OAC)與新型口服抗凝血劑(NOAC)的影響 2023-01-06
台灣武田藥品 Vedolizumab 靜脈注射劑型 (IV) 用於台灣真實生活臨床實務之安全性與效果:登錄系統研究 2023-01-06
台灣拜耳 XAMINA / 在從未接受治療的非瓣膜性心房顫動的亞洲病患中,以拜瑞妥Xarelto®預防中風及非中樞神經系統全身性栓塞。 2023-01-06
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 一項研究亞洲攝護腺癌病患使用 ELIGARD®的安全性之第四期、介入性試驗(ELIGANT) 2023-01-06
艾伯維藥品有限公司 Adalimumab 對類風濕性關節炎病患的影響-台灣 2023-01-06
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 針對Micafungin用於預防與治療亞洲/大洋洲小兒病患黴菌感染,在安全性與療效方面的非介入性試驗-ERADICATE試驗 2023-01-06
台灣第一三共 一項前瞻性、隨機、開放標示、盲性目標評估 (PROBE) 平行分組研究,針對非瓣膜性心房顫動接受導管電氣燒灼後的受試者使用 EDOXABAN 與維生素 K 拮抗劑進行治療之比較 2023-01-06
台灣第一三共 針對經皮冠狀動脈手術治療 (PCI) 及放置支架術後,去評估含 Edoxaban 與含維他命 K 拮抗劑的抗血栓劑之安全性與療效。(對患有心房顫動 (AF) 且正在接受 PCI (ENTRUST-AF PCI) 治療的患者使用 EDOXABAN對照維生素 K 拮抗劑治療之案例比較 2023-01-06
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