上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
楊森藥廠 Janssen-Cilag Taiwan An OPen-label, Randomized, Controlled, Multicenter Study ExplorIng TwO TreatmeNt StratEgiEs of Rivaroxaban and a Dose-Adjusted Oral Vitamin K Antagonist Treatment Strategy in Subjects With Atrial Fibrillation Who Undergo Percutaneous Coronary Intervention

一項開放性、隨機分配、對照、多中心試驗,目的在於針對接受經皮冠狀動脈介入治療的心房纖維顫動受試者研究兩種Rivaroxaban治療策略以及一種劑量調整口服維生素K拮抗劑治療策略
2014-12-26
台灣諾華股份有限公司(Novartis Taiwan) RACER (Ranibizumab AMD Clinical Efficacy in Real world practice): A multicenter, open-label, prospective, non-interventional study to evaluate the effectiveness and safety of Lucentis (ranibizumab) in naive wet Age-Related Macular Degeneration (wAMD) patients with vision impairment due to choroidal neovavscularization (CNV) over a 12-month observational period under real life conditions
RACER (臨床評估年齡相關性黃斑部退化病變病患使用 ranibizumab 治療之有效性):一項為期 12 個月,多中心、開放性、前瞻性、非介入性研究,觀察臨床使用樂舒晴(Lucentis®/ranibizumab)治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (wAMD)引起脈絡膜血管新生(CNV)而導致視覺障礙,且未曾接受過治療之病患,其有效性與安全性評估。
2014-12-26
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