上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
輝瑞大藥廠 LORLATINIB (PF-06463922) 延續試驗計畫書:一項開放性、單組延續性試驗用於從 Pfizer 贊助之 lorlatinib 臨床試驗中延續之 ALK 陽性或 ROS1 陽性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者 2023-08-24
台灣第一三共股份有限公司 一項回溯性、非介入型、多中心研究,以探討台灣HER2弱陽性(HER2-low)無法切除和/或轉移性乳癌於真實世界中之盛行率、標準照護、治療模式與治療結果–RetroBC-HER2L-TW 研究 2023-08-22
台灣拜耳(股)公司 AURIGA / 一項研究在真實世界條件下以玻璃體內注射 Aflibercept 治療糖尿病黃斑部水腫及/或視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫之有效性的觀察性試驗計畫 2023-06-20
台灣諾華股份有限公司 評估 Myfortic (Mycophenolate sodium) 用於狼瘡性腎炎患者之安全性:針對台灣族群之 12 個月單組觀察性研究 2023-05-24
嬌生(股)公司楊森藥廠 Opsumit® (macitentan)在結締組織疾病續發肺動脈高壓(CTD-PAH)的台灣多中心觀察性實際臨床環境藥物應用登記 2023-05-24
台灣拜耳(股)公司 台灣肝癌病人治療處方型態分析 2023-05-24
台灣拜耳(股)公司 Copanlisib用於治療和緩性非何杰金氏淋巴瘤患者:一項真實世界的台灣多中心觀察性研究 2023-05-24
台灣拜耳(股)公司 DAROL: 一項針對使用Darolutamide於非轉移性去勢抗性攝護腺癌病患的觀察性試驗 2023-03-24
葛蘭素史克藥廠臺灣分公司 一項以Fostemsavir為主的療法針對台灣感染第一型人體免疫缺陷病毒(HIV-1)且有廣泛治療經驗的患者所進行的第四期、前瞻性、非介入性研究 2023-03-13
艾伯維藥品 針對台灣中度至重度慢性斑塊型乾癬病患的前瞻性觀察群組試驗 2023-01-06
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