上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
輝瑞大藥廠 一項以健保資料庫回朔性研究探討台灣晚期腎細胞癌的臨床結果 2018-10-30
台灣拜耳股份有限公司 AURIGA / 一項研究在真實世界條件下以玻璃體內注射 Aflibercept 治療糖尿病黃斑部水腫及/或視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫之有效性的觀察性試驗計畫 2018-10-30
輝瑞大藥廠 台灣病人在接受Palbociclib Combinations 於HR+/HER2- 轉移性乳癌其治療途徑與臨床結果 2018-10-30
輝瑞大藥廠 一項觀察性研究胃腸道間質瘤(GISTs)患者 2018-10-30
台灣第一三共股份有限公司 第四期、非對照比較、開放性、多中心,對於台灣進行冠狀動脈介入治療 (PCI) 的急性冠狀動脈症候群 (ACS) 患者,評估從 clopidogrel維持劑量轉換為 prasugrel 維持劑量的28 週轉換研究 2018-10-30
台灣拜耳股份有限公司 TAURUS:一多國第四期臨床研究於已接受過治療的甲型血友病患者在實際臨床實務中,以KOVALTRY 進行預防性治療的治療模式評估。 2018-10-30
台灣拜耳股份有限公司 REFINE:Regorafenib 在肝細胞癌的觀察性研究 2018-10-30
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch 一項針對在台灣接受adalimumab療法的僵直性脊椎炎患者探討臨床反應的真實世界、前瞻性、觀察性試驗。 2018-10-30
台灣田邊製藥 一個開放之研究,以評估canagliflozin 對胰島素治療控制不佳的第二型糖尿病人之臨床療效及安全性 2018-10-30
台灣田邊製藥 一個開放之研究,以評估canagliflozin 對胰島素治療控制不佳的第二型糖尿病人之臨床療效及安全性 2018-10-30
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