上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣拜耳股份有限公司 TAURUS:一多國第四期臨床研究於已接受過治療的甲型血友病患者在實際臨床實務中,以KOVALTRY 進行預防性治療的治療模式評估。 2018-08-03
台灣拜耳股份有限公司 REFINE:Regorafenib 在肝細胞癌的觀察性研究 2018-06-15
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch 一項針對在台灣接受adalimumab療法的僵直性脊椎炎患者探討臨床反應的真實世界、前瞻性、觀察性試驗。 2018-03-22
台灣田邊製藥 一個開放之研究,以評估canagliflozin 對胰島素治療控制不佳的第二型糖尿病人之臨床療效及安全性 2018-03-19
台灣田邊製藥 一個開放之研究,以評估canagliflozin 對胰島素治療控制不佳的第二型糖尿病人之臨床療效及安全性 2018-03-19
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣特發性肺纖維化族群(IPF)之非介入性研究 2018-02-05
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 心房纖維顫動(AF)病患對預防中風治療之滿意度評估比較傳統口服抗凝血劑(OAC)與新型口服抗凝血劑(NOAC)的影響 2018-02-05
台灣武田藥品 Vedolizumab 靜脈注射劑型 (IV) 用於台灣真實生活臨床實務之安全性與效果:登錄系統研究 2017-10-12
台灣拜耳 XAMINA / 在從未接受治療的非瓣膜性心房顫動的亞洲病患中,以拜瑞妥Xarelto®預防中風及非中樞神經系統全身性栓塞。 2017-10-02
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 一項研究亞洲攝護腺癌病患使用 ELIGARD®的安全性、療效和生活品質之第四期、介入性試驗(ELIGANT) 2017-08-23
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