上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣諾華股份有限公司 一項12週、多中心、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗,評估具症狀之慢性阻塞性肺病患者從 salmeterol/fluticasone 改用 QVA149 (indacaterol maleate/glycopyrronium bromide) 治療後之療效及安全性 2015-11-23
台灣諾華股份有限公司 一項觀察性、多中心、前瞻性、開放性研究,評估高糖優美膜衣錠(vildagliptin加上metformin)的單顆複方錠劑(膜衣錠劑量50mg/500mg、50mg/850mg、50mg/1000mg)針對第二型糖尿病患者之臨床治療有效性、安全性及耐受性 2015-11-12
台灣中外製藥股份有限公司 使用安挺樂單一療法於台灣類風濕性關節炎患者的療效與安全性評估 2015-08-18
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 GLORIA-AF:心房纖維顫動患者長期口服抗血栓劑治療之全球登錄研究計畫(第二/三階段) 2015-08-18
台灣拜耳股份有限公司 一項非介入性、全球、橫斷面研究,針對 65 歲以上患者,使用裝置進行伺機性篩檢,以檢查心房纖維顫動發生率 2015-08-18
輝瑞大藥廠股份有限公司 一項第 3b /4 期隨機分配、雙盲的試驗,在中度至嚴重活動性類風濕性關節炎受試者中, 比較5 毫克劑量的 tofacitinib 併用及不併用 methotrexate,與 adalimumab 併用 methotrexate 的研究 2015-08-18
台灣拜耳股份有限公司 XALIA LEA -拜瑞妥Xarelto®用於靜脈血栓栓塞症(VTE)的長期與初始抗凝治療 2015-08-18
台灣諾華股份有限公司 臨床評估Glycopyrronium bromide 用於慢性阻塞性肺病之維持療法 (GLARE) : 一項前瞻性、非介入性之多國合作研究以評估 Glycopyrronium bromide 於慢性阻塞性肺病患者之實際臨床使用之有效性 2015-08-18
嬌生(股)公司楊森藥廠 台灣多發性骨髓瘤病患接受Bortezomib (VELCADE®)靜脈投藥的藥物動力學試驗-一項核准後承諾試驗(Commitment Study) 2015-08-18
美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司 亞太地區C型肝炎患者的IL-28基因單核苷酸多態性與持續性病毒反應率之相關性研究 2015-08-18
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