上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
輝瑞大藥廠股份有限公司 一項第 3b /4 期隨機分配、雙盲的試驗,在中度至嚴重活動性類風濕性關節炎受試者中, 比較5 毫克劑量的 tofacitinib 併用及不併用 methotrexate,與 adalimumab 併用 methotrexate 的研究 2015-08-18
台灣拜耳股份有限公司 XALIA LEA -拜瑞妥Xarelto®用於靜脈血栓栓塞症(VTE)的長期與初始抗凝治療 2015-08-18
台灣諾華股份有限公司 臨床評估Glycopyrronium bromide 用於慢性阻塞性肺病之維持療法 (GLARE) : 一項前瞻性、非介入性之多國合作研究以評估 Glycopyrronium bromide 於慢性阻塞性肺病患者之實際臨床使用之有效性 2015-08-18
嬌生(股)公司楊森藥廠 台灣多發性骨髓瘤病患接受Bortezomib (VELCADE®)靜脈投藥的藥物動力學試驗-一項核准後承諾試驗(Commitment Study) 2015-08-18
美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司 亞太地區C型肝炎患者的IL-28基因單核苷酸多態性與持續性病毒反應率之相關性研究 2015-08-18
美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司 血脂異常調查研究 (DYSIS) II 2015-08-18
美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司 骨質疏鬆症的藥物使用模式、治療滿意度和控制不力研究 (MUSIC-OS): 亞太地區停經後婦女在骨質疏鬆症治療方面的臨床實務研究 2015-08-18
台灣諾華(股)公司 一觀察性試驗卓骨祂用於治療台灣多發性骨髓瘤之角色 2015-06-24
台灣諾華(股)公司 一個非介入、多中心,觀察因長期輸血而有血鐵質沈積症風險的骨髓發育不良症候群 (MDS)、再生不良性貧血 (AA) 及其他罕見貧血患者,長期使用易解鐵R(ExjadeR)的安全性監測研究 2015-05-21
台灣諾華(股)公司 一項對Imatinib mesylate(基利克)有抗藥性或耐受不良的慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病病患,在接受Nilotinib(泰息安)治療後的非介入性、多中心的觀察性研究。 2015-04-29
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