上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣諾華(股)公司 一觀察性試驗卓骨祂用於治療台灣多發性骨髓瘤之角色 2023-01-06
台灣諾華(股)公司 一個非介入、多中心,觀察因長期輸血而有血鐵質沈積症風險的骨髓發育不良症候群 (MDS)、再生不良性貧血 (AA) 及其他罕見貧血患者,長期使用易解鐵R(ExjadeR)的安全性監測研究 2023-01-06
台灣諾華(股)公司 一項對Imatinib mesylate(基利克)有抗藥性或耐受不良的慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病病患,在接受Nilotinib(泰息安)治療後的非介入性、多中心的觀察性研究。 2023-01-06
美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司 依據健康相關生活品質、效用與資源利用評估骨質疏鬆症相關骨折之負擔(BOOST) 2023-01-06
台灣拜耳(股)公司 OPTIMIS-肝細胞癌(HCC)病患接受經動脈化療栓塞(TACE)治療後以Sorafenib治療與否之結果,以及開始使用Sorafenib時間點之影響 2023-01-06
台灣中外製藥(股)公司 中度至重度類風濕性關節炎病患轉換生物製劑使用之臨床療效︰臨床療效、觀察性試驗 2023-01-06
台灣安斯泰來製藥(股)公司 一項開放式、前瞻性介入試驗,評估對Tamsulosin 0.2 mg 治療不滿意的患者,口服Harnalidge® OCAS®(Tamsulosin) 0.4 mg 之耐受性及療效 2023-01-06
台灣諾華股份有限公司 一項為期 3 個月、患者及評估者盲性、隨機分配的前瞻性試驗,以初次接受治療的血管新生型年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD) 患者為研究對象,比較使用 ranibizumab 與 aflibercept 對全身性抗人類血管內皮生長因子(anti-VEGF)的影響。 2023-01-06
台灣諾華股份有限公司 前瞻性、開放式、介入性試驗,評估以metformin單一治療方式無法達到糖化血色素目標的第二型糖尿病患者,換用單一複方錠劑vildagliptin/metformin治療後糖化血色素之改變及24小時血糖波動情形 2023-01-06
台灣安斯泰來製藥 Astellas Pharma Taiwan An open-label, prospective interventional study of the tolerability and efficacy of oral Harnalidge® OCAS®(Tamsulosin) 0.4 mg in patients who are unsatisfied with the treatment of Tamsulosin 0.2 mg
一項開放式、前瞻性介入試驗,評估對Tamsulosin 0.2 mg 治療不滿意的患者,口服Harnalidge® OCAS® (Tamsulosin) 0.4 mg 之耐受性及療效
2023-01-06
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