上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣拜耳股份有限公司 服用拜瑞妥®的患者之偏好及滿意度的日常生活實證調查試驗(X-PRESS) 2017-01-26
嬌生股份有限公司 楊森大藥廠 一項針對亞洲攝護腺癌患者的多中心、前瞻性、縱貫性登錄研究 2017-01-26
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 全球多中心腎臟移植AdvagrafTM轉換登錄-一項非介入性上市後試驗(PAS)。 2017-01-26
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 評估單獨使用 tamsulosin 或與solifenacin 合併用於男性患有下泌尿道症狀並伴有膀胱過動症狀之療效與安全性的隨機開放臨床試驗 2017-01-26
輝瑞大藥廠股份有限公司 一項探討 Xeljanz® (tofacitinib citrate) 和生物製劑類風濕性關節炎治療的觀察性研究,以說明其在一實際臺灣族群中的一般治療模式、有效性及安全性 2017-01-26
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 一項多中心、隨機、開放性、先導性探索試驗,探討在亞洲進行腎移植時Advagraf®最佳化劑量的安全性與療效 2017-01-26
台灣諾華股份有限公司 一項為期 48 週、觀察性、縱貫性、多中心的研究,評估以9.5 mg/24h (10 cm2)Exelon® 貼片 (憶思能穿皮貼片10)治療輕度至中度阿茲海默型失智症患者之有效性 2016-03-22
台灣諾華股份有限公司 一項前瞻性、非介入性、多中心的監測研究,觀察以易解鐵(Exjade®/Deferasirox)治療因長期輸血而患有慢性血鐵質沉積症的骨髓發育不良症候群(MDS)病患之藥物耐受性 2016-01-06
台灣諾華股份有限公司 評估 fingolimod 用於台灣多發性硬化症患者安全性之回溯性、非介入性、多機構合作研究案 2016-01-05
輝瑞大藥廠股份有限公司 上市後觀察性登記探討INLYTA®用於治療台灣晚期腎細胞癌患者的使用劑量、安全性及效益 2015-11-25
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