上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司 依據健康相關生活品質、效用與資源利用評估骨質疏鬆症相關骨折之負擔(BOOST) 2015-02-02
台灣拜耳(股)公司 OPTIMIS-肝細胞癌(HCC)病患接受經動脈化療栓塞(TACE)治療後以Sorafenib治療與否之結果,以及開始使用Sorafenib時間點之影響 2015-01-05
台灣中外製藥(股)公司 中度至重度類風濕性關節炎病患轉換生物製劑使用之臨床療效︰臨床療效、觀察性試驗 2014-12-26
台灣安斯泰來製藥(股)公司 一項開放式、前瞻性介入試驗,評估對Tamsulosin 0.2 mg 治療不滿意的患者,口服Harnalidge® OCAS®(Tamsulosin) 0.4 mg 之耐受性及療效 2014-12-26
台灣諾華股份有限公司 一項為期 3 個月、患者及評估者盲性、隨機分配的前瞻性試驗,以初次接受治療的血管新生型年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD) 患者為研究對象,比較使用 ranibizumab 與 aflibercept 對全身性抗人類血管內皮生長因子(anti-VEGF)的影響。 2014-12-26
台灣諾華股份有限公司 前瞻性、開放式、介入性試驗,評估以metformin單一治療方式無法達到糖化血色素目標的第二型糖尿病患者,換用單一複方錠劑vildagliptin/metformin治療後糖化血色素之改變及24小時血糖波動情形 2014-12-26
台灣安斯泰來製藥 Astellas Pharma Taiwan An open-label, prospective interventional study of the tolerability and efficacy of oral Harnalidge® OCAS®(Tamsulosin) 0.4 mg in patients who are unsatisfied with the treatment of Tamsulosin 0.2 mg
一項開放式、前瞻性介入試驗,評估對Tamsulosin 0.2 mg 治療不滿意的患者,口服Harnalidge® OCAS® (Tamsulosin) 0.4 mg 之耐受性及療效
2014-12-26
台灣拜耳 Bayer Taiwan (This is a global NIS study) CORRELATE - Safety and Effectiveness of Regorafenib in Routine Clinical Practice Settings
CORRELATE – 癌瑞格在例行臨床實踐環境的安全性與有效性
2014-12-26
楊森藥廠 Janssen-Cilag Taiwan An OPen-label, Randomized, Controlled, Multicenter Study ExplorIng TwO TreatmeNt StratEgiEs of Rivaroxaban and a Dose-Adjusted Oral Vitamin K Antagonist Treatment Strategy in Subjects With Atrial Fibrillation Who Undergo Percutaneous Coronary Intervention

一項開放性、隨機分配、對照、多中心試驗,目的在於針對接受經皮冠狀動脈介入治療的心房纖維顫動受試者研究兩種Rivaroxaban治療策略以及一種劑量調整口服維生素K拮抗劑治療策略
2014-12-26
台灣諾華股份有限公司(Novartis Taiwan) RACER (Ranibizumab AMD Clinical Efficacy in Real world practice): A multicenter, open-label, prospective, non-interventional study to evaluate the effectiveness and safety of Lucentis (ranibizumab) in naive wet Age-Related Macular Degeneration (wAMD) patients with vision impairment due to choroidal neovavscularization (CNV) over a 12-month observational period under real life conditions
RACER (臨床評估年齡相關性黃斑部退化病變病患使用 ranibizumab 治療之有效性):一項為期 12 個月,多中心、開放性、前瞻性、非介入性研究,觀察臨床使用樂舒晴(Lucentis®/ranibizumab)治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (wAMD)引起脈絡膜血管新生(CNV)而導致視覺障礙,且未曾接受過治療之病患,其有效性與安全性評估。
2014-12-26
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